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对于GSP证书的认证要求(下)
2019-06-01

在之前我有在上一篇文章中说到关于GSP证书的认证要求,今天我们接着来了解具体的相关内容。有需要了解财税方面相关问题的朋友可以找成都草根财税了解咨询。

业场所的设施、设备与要求:1.药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开;2.药品零售的营业场所和仓库的面积要求:(1)大型零售企业的营业场所面积100㎡,仓库30㎡;(2)中型零售企业的营业场所面积50㎡,仓库20㎡;(3)小型零售企业的营业场所面积40㎡,仓库20㎡;(4)零售连锁门店营业场所面积40㎡。有需要咨询一些疑难问题的就可以直接找成都草根财税了解。推荐阅读:对于GSP证书的认证要求(上)

对于GSP证书的认证要求(下)

3.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备:(1)药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁,营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目;(2)药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品,并根据需要配置低温保存一切品的冷藏设备;(3)零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的,应配置存放特殊管理药品的专柜和保管用的设备、工具等;(4)必要的药品检验、验收、养护设备;(5)检验和调节温湿度的设备;(6)保持药品与地面之间有一定距离的设备;(7)药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。

4.药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的品陈列、保管等设备要求与零售企业性同;5.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动开展的配货场所。

药品检验室的设置与要求:1.药品经营部门有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,并配置相应的检验仪器和设备。经营中药材和中药饮片的还应设置中药标本室;2.药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所,并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调空的设备。药品检验室的面积,大型企业不小于150㎡;中型企业不小于100㎡;小型企业不小50㎡。

对于GSP证书的认证要求(下)

3.药品检验室应开展化学测定、仪器分析等检测项目,并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备:(1)小型企业,配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和饮片的,还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜;(2)中型企业--在小型企业配置基础上,增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压灭菌锅、高温台、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微镜;(3)大型企业--在中小型企业配置基础上,增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱。

验收养护室:1.药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积要求一般应达到:大型企业不小于50 ㎡;中型企业不下于40 ㎡;小型企业不下于20 ㎡;2.设备要求:验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的麻蝇培植千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等。企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。

需要了解更多的可以查看《对于GSP证书的认证要求(上)》,也可以直接咨询成都草根财税。


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